剂泰科技由美国医学与生物工程研究院及美国国家工程院院士陈红敏博士，以及MIT赖才达博士、MIT科学家王文首博士于2020年联合创立。公司研发团队由三位联合创始人带领，由100多名科学家和技术人员组成，其中大多数人拥有硕士或更高学位（包括约40名博士学位持有人）。研发团队汇集了纳米材料、化学、生物、物理、计算科学及医学等多学科专长，支持综合及创新驱动的研究平台。
公司已经与国内外知名药企展开合作，出于业务需要，诚邀有事业心、愿意和公司共同成长并致力于开发新药以造福患者的你加入我们。
为了优秀的你，我们将提供：
1. 技术统筹与创新
· 制定并实施公司临床生物分析整体技术战略，建立覆盖PK、ADA、NAb、Biomarker、细胞及分子检测等生物分析平台，支持RNA药物及创新生物制品的全球临床开发。
· 负责临床生物样本（血浆、血清、尿液、脑脊液、组织等）的生物分析策略制定，指导分析方法开发、优化、验证及生命周期管理，确保符合FDA、EMA、ICH、NMPA等法规要求及行业最佳实践。
· 持续跟踪临床生物分析前沿技术（包括ddPCR、NGS、多组学、数字免疫分析、高灵敏蛋白检测、单细胞分析等），评估并推动新技术、新平台及自动化解决方案的引入，不断提升检测能力和研发效率。
· 为临床项目提供生物分析科学领导，解决复杂技术问题，支持PK/PD、免疫原性、生物标志物及机制研究。
2. CRO及供应商管理
· 负责全球CRO/GLP中心实验室及战略合作伙伴的遴选、技术评估、尽职调查及全生命周期管理，建立长期稳定的合作体系。
· 统筹管理临床生物分析外包工作，确保分析方法、样本检测、数据交付及质量体系符合GLP/GCLP/GCP及项目要求。
· 分析，审核并整合PK、ADA、NAb、生物标志物及安全性检测数据，确保数据科学性、完整性、一致性及可追溯性，为临床决策提供高质量支持。
· 主导新检测平台及创新技术供应商评估，引入符合公司战略需求的合作伙伴，并持续优化成本、质量及项目交付效率。
3. 项目管理与跨部门协作
· 作为临床生物分析负责人，代表生物分析团队参与项目团队，为临床开发策略提供科学支持，并推动项目关键决策。
· 与临床医学、临床运营、药代动力学（PK）、定量药理（QP）、生物统计、CMC、质量、法规事务等团队密切合作，制定并执行项目生物分析策略。
· 制定项目计划并统筹生物分析工作，确保关键里程碑按计划完成，满足IND、CTA及全球临床试验需求。
· 主动识别项目技术及运营风险，制定缓解措施，推动问题快速解决，保障项目顺利推进。
4. 合规管理与体系建设
· 建立并持续完善符合GLP、GCLP、GCP及公司质量体系要求的临床生物分析管理体系，确保实验数据真实、完整、可追溯。
· 持续跟踪FDA、EMA、ICH、NMPA等国际法规及技术指导原则，推动法规要求在临床生物分析中的有效实施。
· 负责IND、CTA、NDA/BLA等注册申报中生物分析相关资料的准备、审核及技术答复，支持国内外监管机构检查及审评沟通。
· 建立标准化流程、SOP及关键质量指标（KPI），持续提升实验室运营效率、数据质量及项目交付能力。
5. 其他职责
· 完成上级或管理层根据业务发展需要安排的其他相关工作。
1）分子生物学/生物化学或相关专业硕士以上学位; 具有生物分析实操经验优先。
2）硕士及以上学历，至少5年以上临床生物分析方法开发和数据分析经验，尤其在大分子生物药（单抗、双抗、ADC、融合蛋白等）或RNA/LNP、基因治疗等创新疗法的PK、ADA、NAb及生物标志物分析经验。
3）熟悉临床生物分析方法开发、验证及样本检测全流程，具有支持IND、CTA、NDA/BLA等注册申报经验者优先。
4）具有在制药企业（甲方）或CRO（乙方）相关经验者优先。
5）具备良好的英文文献阅读、技术写作和沟通能力。
6）具有较强的问题分析与解决能力，能够独立推动项目进展。能应对快节奏、结果导向的工作环境。
1、负责管线项目线性化质粒和mRNA的纯化工艺开发，包括实验设计、实验执行、数据汇总、实验报告。
2、在上级指导下完成RNA平台工艺优化，工艺开发文件、技术转移文件、SOP文件的起草和审核。
3、负责实验室相关物料、设备、耗材的日常管理。
4、与团队一起跟进RNA领域先进技术的，文献检索、汇总，识别最新的研究成果，洞察RNA领域发展趋势和新技术应用，关注行业发展动态，为新产品引进做好准备。
5、参与CDMO的管理及对CDMO的技术转移工作，对技术文件的审核，现场技术指导，关键批次跟产监督。
6、与分析团队协作，参与中间体质量控制、原液质量标准的制定。
1、生物化学，分子生物学，生物工程，发酵工程等相关专业硕士及以上学历。
2、 硕士5年（博士1-3年），具备质粒或RNA纯化相关工作经验，熟练掌握纯化设备操作和纯化工艺优化。
3、熟悉质粒和mRNA的分子生物学相关知识。
加分项：
1、较强的沟通协调能力。
2、分子生物学背景、熟悉超螺旋质粒制备和纯化优先考虑。
3、有申报注册经验，了解ICH指南、GMP法规、药典等法规要求，优先考虑。
1、通过已解析的蛋白质结构，分析生物大分子的空间构象、活性位点和分子间相互作用模式，揭示靶点与药物分子相互作用的机制，指导POC阶段的蛋白设计，为靶点验证提供立项的科学依据；
2、负责以结构为导向的药物设计，结合抗原抗体的理化性质和互作特征，分析抗体的稳定性，表面电荷和翻译后修饰等，辅助分子动力学模拟，为蛋白工程改造和靶点药物分子的差异化设计提供理论依据；
3、负责数据整理，能对实验结果进行一定的概括总结和分析，并参与结构生物学相关专利及IND申报资料的撰写；
4、具备较强的责任心，良好的跨部门沟通和协作能力，积极跟进项目进展。
1、具有结构生物学、生物化学、生物物理、分子生物学等相关专业的背景；
2、博士以上学历，至少3年药物研发相关工作经验；
3、有成功解析过至少2个蛋白复合物以上的晶体结构者优先。